Laboratorio líder mundial en inmunoterapia alérgica, esta compañía farmacéutica internacional está especializada en la prevención, diagnóstico y tratamiento de la alergia a través de la investigación.

En los últimos años, ha realizado importantes inversiones en la investigación y desarrollo de una nueva inmunoterapia sublingual (SLIT) en liofilizados orales basada en estudios que cubren la mayoría de alergias respiratorias. Como consecuencia de ello, cerca de 1,5 millones de personas usan sus productos para tratar la causa subyacente de su rinitis alérgica o asma alérgica.

Sobre el proyecto

Este laboratorio está implantando un sistema LIMS para gestionar la monitorización ambiental, de personal y de aguas de su planta.

El LIMS (LabWare), que ya está implantado en la planta danesa del cliente, será igualmente desplegado en la planta que la compañía posee en Madrid.

El proyecto consiste en desarrollar la Cualificación del Rendimiento (PQ) de LabWare utilizando el software HPQC y establecer los calendarios para la monitorización rutinaria.

El equipo de ALTEN se ha encargado del análisis de los procesos del cliente para configurar el LIMS, el desarrollo de pruebas PQ basadas en el URS del cliente y la aportación de sus conocimientos en la industria farmacéutica para recomendar mejoras adicionales.

• Análisis URS
• IQ/OQ
• PQ (pruebas basadas en URS). Creación, ejecución y documentación de las pruebas PQ se realizan en HPQC
• Programación. Los horarios de descanso para el control medioambiental y del personal se realizan en LabWare.